2023上半年,艾力斯进入商业化收获期。
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随着公司唯一的一款产品伏美替尼一线治疗纳入医保之后,公司上半年业绩实现爆发式增长。报告期内,公司实现营业收入7.49亿元,较上年同期增长149.24%;伏美替尼(商品名:艾弗沙®️)实现销售收入7.13 亿元,同比增长138%。
艾弗沙®️销量大增,同时各项费用控制措施顺利进行,从而导致公司净利润大幅提高。报告期内,公司实现净利润为2.08亿元,同比增长678.69%,扣非净利润为1.84亿元,同比增长3,976.33%。经营活动产生的现金流量净额为1.85亿元,较去年同期增长3,008.89%。
作为一家创新驱动型药企,艾力斯目前已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶 向药领域构建了优势研发管线。不过,艾力斯尚且距离FIC还有很长的一段路程,因为公司当前研发管线均处于临床前阶段,且仍然围绕NSCLC管线开展自主研发,还有一半管线是关于实体瘤,从作用靶点来看,大部分是跟随者的角色。
但是,艾力斯在BIC方面的竞争力,伏美替尼作为第三代EGFR-TKI应用前景仍然广阔。
据Frost & Sullivan,中国非小细胞肺癌市场在过去保持着稳定的增长,市场规模从 2016 年的 172 亿元增加至 2020 年 449 亿元。 预计到 2025 年,中国非小细胞肺癌市场规模将达到 1,186 亿元。
研究表明,EGFR已经成为治疗 NSCLC 的主要靶点之一。第三代 EGFR-TKI 能够有效的与 EGFR 敏感突变和 EGFR T790M 突变结合,克服由于 EGFR T790M 突变引起的耐药,因而可用于在第一代或第二代 EGFR-TKI 出现耐药性后的治疗,也可用于一线治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌。
目前,国内获批的第三代EGFR-TKI只有三家,分别是阿斯利康的奥希替尼(泰瑞沙®️)、江苏豪森药业的阿美替尼(阿美乐®️),以及艾力斯的伏美替尼(艾弗沙®️)。伏美替尼虽然上市较晚,2021年3月才首次正式商业化,但仅仅两年多时间,该产品就获批一线治疗并入了医保,而阿美乐目前仍未二线治疗。
公司表示,伏美替尼一线治疗晚期 NSCLC 无进展生存期(PFS)20.8 个月,获益显著。降低疾病进展或死亡风险达 56%。
此外,伏美替尼二线治疗晚期 NSCLC 客观缓解率(ORR)74%,安全性良好。针对中枢神经系统(CNS)转移人群,CNS ORR为 66%,CNS DCR 为100%,CNS PFS 为 11.6 个月。
未来,随着公司销售团队及销售渠道逐步完善下,将进一步助力核心产品销量快速提升。 2023年上半年艾力斯销售费用3.7亿元,上年同期1.71亿元,同比增长117.21%,报告期内营销团队人员增加导致的薪酬增加,以及伏美替尼销售所开展的医学信息推广及市场宣传活动等增加。
目前,公司组建的营销团队已覆盖30个省市,核心市场区域超过1,000家医院;此外,公司商业合作伙伴江苏复星医药(600196),覆盖广阔市场超过 2,000 家医院。
有一点比较遗憾的是,伏美替尼获得海外权益授权确认对等授权收入仅0.35亿元。如果考虑将伏美替尼大范围推广至海外,还需要提前做好规划啊。
(责任编辑:刘海美 )